哈尔滨格林公司GS试剂处理组织免疫组织化学染色对比实验结果

                          哈尔滨格林公司GS试剂处理组织免疫组织化学染色对比实验结果

医疗机构病理科作为疾病诊断的重要科室，不仅承担着准确诊断的重任，而且基于诊断的需要，科室工作人员还长期承受着曱醛、二曱苯等毒 害化学试剂的侵害。因此，研发以******、低毒并可自然降解的环保试剂取代毒害和污染严重的病理化学试剂已成为病理医学领域的一股潮流。近两 年哈尔滨格林公司研发的GS系列环保试剂（包括固定、脱水、染色）在河南省二、三级医院中得到了广泛应用，该类产品虽然无醛、无苯等环保性 得到了认定，但该类产品是否能满足病理诊断的要求，在实践中对诊断试 剂的适应性和准确表达上是否存在缺陷等尚需验证。为此，河南省病理质 量控制中心为强化河南省病理工作的规范化管理，保证医疗质量和医疗安 全，在河南省人民医院组织了一次对比实验，以论证该类产品在病理诊断中的可靠性和应用性。

一、实验方案设计：

实验分两组，一组是以哈尔滨格林公司GS系列环保试剂（包括固定、脱水）处理试剂为一组作为实验组，一组是以常规10%福尔马林和二曱苯处 理试剂为一组作为对照组，取省人民医院常规取材后具有组织代表性的新 鲜手术标本12个，每个标本分取两块，分别采用实验组和对照组固定液予 以固定，再分别置于莱卡ASP300型脱水机中用各自试剂进行脱水、透明、 侵增，适用一致抗体检测试剂，均按Bonl-MAXLecia标准进行染色并封片，

***后由具有高级职称的病理医师分别对比观察诊断，并进行对比，***终核 定其病理诊断的可靠性和应用性。

二、实验过程：

(一）试剂选定：

1、哈尔滨格林公司组织处理试剂

      1.1 GSA-01 (组织固定液）

      1.2 GSA-02 (组织脱水液I)

      1.3 GSA-03 (组织脱水液II)

      1.4 GSA-04 (组织透明液）

2、 常规组织处理试剂

      2.1 10%中心福尔马林

      2.2梯度酒精

      2.3无水酒精

      2.4二曱苯

      2.5石靖

3、 抗体

      3.1 PR

      3.2 ER                                                               

      3.3 Her-2

      3.4 CD10

      3.5Ki67

      3.6 SMA

      3.7 p63

      3.8 TTF-1

      3.9  TOC \o "1-5" \h \z Ck7

      3.10 TG

      3.11 Hep

      3.12 CD3

      3.13 CD20

一抗均为DAKO公司产品

4、 全自动免疫组织化学检测试剂 Bond-MAX Lecia全套系列检测试剂

(二）标本选定：

河南省人民医院新鲜手术标本（常规取材后），每个标本取 1-1. 5cmX0. 7-lcmxO. 3cm大小2块，分别用于实验组及对照组。

组织类型包括：

1、 子宫肌瘤X5

2、 肺腺癌X5

3、 淋巴结X3                                                       

4、 曱杯腺X⁵

5、 子宫内膜样腺癌X4

6、 乳腺纤维腺瘤X2

7、 乳腺导管内癌及浸润性癌X3

8、  卵巢癌X2

9、  胃肠道间质瘤XI

10、 肝细胞癌X2

11、 胰腺XI

12、 输尿管XI

(三）实验方法:

1、实验组用莱卡ASP300型脱水机进行脱水，透明及浸蜡，具体程序 如下：

GSA-01 lh

GSA-01 2h

80%酒精 lOmin

80%酒精 lOmin

GSA-02 40min

GSA-02 lh                                                                         

GSA-03 40min

GSA-03 lh

GSA-04 lh                                                                      

GSA-04 1.5h

石蜡 40min

石蜡 40min

石蜡1.5h

2、对照组，用莱卡ASP300型脱水机进行脱水，透明及浸蜡，脱水程序：

3、免疫组织化学染色程序

对照组及实验组的切片均按Bond-MAX Lecia标准优化程序进行染色并封片。  

4、切片判读

由2名具有高级职称的病理医师分别对比观察切片，并记录。

(四）实验对比结果

经对比观察所有检测指标，发现：1)两组均背景干净，阳性部位准确； 2)乳腺癌ER，PR检测中，实验组肿瘤细胞核表达呈深椋色，而对照组肿 瘤细胞核染成棕黑色，实验组表达略低于对照组（均为强表达)，但两组间表达范围一致；3)其余各项指标，两组间表达范围及染色强度均一致。

三、实验对比结论

实验组与对照组在常用免疫组织化学染色对比研究中一致性高，无显著性差异，表明经哈尔滨格林公司组织处理试剂固定及脱水的标本与常规试剂固定及脱水的标本在常用抗体的免疫组织化学染色中均能满足病理诊断的需要。     

                                                                                                                                                                                                                    

                                                                                              

                                                                                                                                                        

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添加时间：2016-04-15 点击量：1595